ENFERMERÍA SEGUNDO SEMESTRE

Question 1

Dispositivo medico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación

Accepted Answer

VERDADERO

Answer

FALSO

Question 2

Instrumento destinado al uso quirúrgico, para cortar, horadar, aserrar, raspar, legrar, sujetar, retirar, inmovilizar sin ninguna conexión con otro dispositivo médico activo

Accepted Answer

INSTRUMENTAL MÉDICO

Answer

MATERIAL O INSUMO MÉDICO

Answer

EQUIPO BIOMÉDICO

Question 3

Dispositivo médico implantable.......................Marcapasos cardíacos

Accepted Answer

VERDADERO

Answer

FALSO

Question 4

¿Como clasificar un dispositivo médico?

Accepted Answer

todas las anteriores

Answer

Dispositivos médicos no invasivos

Answer

Dispositivos médicos invasivos

Answer

Reglas especiales

Answer

ninguna de las anteriores

Question 5

¿Certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) es?

Accepted Answer

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

Answer

REGLAS DE CLASIFICACIÓN

Question 6

Los dispositivos médicos NO deberán cumplir con los requisitos de seguridad y
funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo
con la finalidad prevista

Accepted Answer

FALSO

Answer

VERDADERO

Question 7

Registro sanitario articulado son;

Accepted Answer

Los dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases IIl y IV

Answer

Alerta sanitaria sobre: Metabol Light . ... el marco de la estrategia de diplomacia sanitaria, adelantó un trabajo articulado

Question 8

¿Que es un MATERIAL O INSUMO MÉDICO?

Accepted Answer

Sustancia, artículo o material empleado para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades que para su uso no requieren de fuentes de energía

Answer

Dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos e hidráulicos y/o híbridos, que para uso requieren una fuente de energía; incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento

Answer

Dispositivo médico fraudulento. Aquel que se comercializa sin cumplir con los requisitos exigidos en las disposiciones técnicas y legales que lo regulan, o aquel que es fabricado, ensamblado total o parcialmente en Colombia sin el respectivo registro sanitario o permiso de comercialización

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Dispositivo medico es cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en combinación

Instrumento destinado al uso quirúrgico, para cortar, horadar, aserrar, raspar, legrar, sujetar, retirar, inmovilizar sin ninguna conexión con otro dispositivo médico activo

Dispositivo médico implantable.......................Marcapasos cardíacos

¿Como clasificar un dispositivo médico?

¿Certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA) es?

Los dispositivos médicos NO deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista

Registro sanitario articulado son;

¿Que es un MATERIAL O INSUMO MÉDICO?